Ситаглиптин е одобрен од ФДА како додаток на диета и вежбање за подобрување на гликемиската контрола кај пациенти со Т2ДМ, или како монотерапија, или во комбинација со метформин или агонист на рецептори за пероксизом пролифераторактивиран (на пример, тиазолидиндиони) како единечен агенс не обезбедува соодветна гликемиска контрола.
Ситаглиптин
Ситаглиптин CAS:486460-32-6
Ситаглиптин phosphate monohydrate CAS: 654671-77-9
Ситаглиптин Chemical Properties
МФ: C16H15F6N5O
MW: 407,31
Точка на топење: 114,1-115,7 ° C
Точка на вриење: 529,9 ± 60,0 ° C (предвидено)
Густина: 1,61 ± 0,1 g / cm3 (предвидено)
Ситаглиптин Specification:
|
Предмети |
Стандарди |
Аналитички резултати |
|
Изглед |
Бел до бели кристален прав |
бел кристален прав |
|
Идентификација |
HPLC RT |
Усогласете се |
|
IR |
Усогласете се |
|
|
ФОСФАТА |
Усогласете се |
|
|
Вода |
3,3 ~ 3,7% |
3,41% |
|
Остаток при палење |
.2 ‰ .20,2% |
0,02% |
|
Хирална нечистотија |
.5 ‰ .50,5% |
0,01% |
|
Поврзана нечистотија |
Секоја индивидуална нечистотија â ¤ 0,1% |
0,01% |
|
Total impurities.5 ‰ .50,5% |
0,02% |
|
|
Анализа на HPLC |
98% -102,0% |
100,2% |
|
Остаток на растворувачи |
НД |
|
|
IPACâ ‰ 0005000ppm |
НД |
|
|
Метанол ‰ 000 3000 ppm |
НД |
|
|
Изопропанолâ ‰ 0005000 ppm |
1051 стр / мин |
|
|
ПСД |
95% -100% честички поминуваат низ 90 микрони |
Усогласете се |
|
60% -80% честички поминуваат низ 63 микрони |
Усогласете се |
|
|
Заклучок |
Усогласете сеs withUSP41standard. |
|
Ситаглиптин Introduction:
Ситаглиптин is an orally-bioavailable selective DPP4 inhibitor that was discovered through the optimization of a class ofβ-aminoacid-derived DPP4 inhibitors.
Ја намалува DPP4 активноста на одржлив начин по еднаш дневно администрирање, ги зачувува циркулирачките нивоа на непроменети GIP и GLP1 после оброците и во акутни и во хронични студии и го намалува нивото на гликоза во крвта без значително зголемување на хипогликемијата.
Ситаглиптин Advantage and application:
Клиничките студии покажаа дека цетаглиптин е ефикасен орален лек со добри изгледи на пазарот. Има значителни хипогликемични ефекти кога се користи сам или во комбинација со метформин и пиоглитазон, а безбедно е да се земе, добро се поднесува и има неколку несакани реакции
