Вилдаглиптин
Вилдаглиптин CAS:274901-16-5
Вилдаглиптин Chemical Properties
МФ: C17H25N3O2
MW: 303,4
Точка на топење: 153-155С
Точка на вриење: 531,3 ± 50,0 ° C (предвидено)
Густина: 1,27
Fp: 275.1â „
Вилдаглиптин Specification:
Предмети |
Стандарди |
Аналитички резултати |
Изглед |
Бел кристален прав |
Бел кристален прав |
Растворливост
|
Лесно се раствора во метанол, етанол, диметил сулфоксид, вода или 0,01mol / L раствор на хлороводородна киселина, малку растворлив во ацетонитрил или изопропанол. |
Усогласете се |
Идентификација |
Идентично со задржувањето на стандардот во HPLC. |
Усогласете се |
Идентично со IR специрумот на стандардот. |
Усогласете се |
|
Вода |
.0 ‰ ¤1.0% |
0,21% |
Точка на топење |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â „ |
Остаток при палење |
â ‰ .10,1% |
0,03% |
Тешки метали |
pp ‰ pp20ppm |
pp20 ppm |
Сулфат |
.02 ‰ ¤0,02% |
Усогласете се |
Хлорид |
Усогласете се |
|
Хирална нечистотија |
Нечистотија на Р-изомериâ ‰ .5 0,5% |
0,01% |
Остаток на растворувач |
Етанол â 0005000 ppm |
318 стр / мин |
Ацетонâ ¤ 0005000ppm |
33 стр / мин |
|
Ацетонитрилâ ‰ ¤410 ppm |
НД |
|
Бутил ацетатâ ‰ 0005000ppm |
НД |
|
DMFâ ¤ 80880 ppm |
НД |
|
Етил ацетатâ 000 0005000ppm |
НД |
|
Метанол ‰ 000 3000 ppm |
НД |
|
Methylene Хлорид≤600ppm |
НД |
|
Метил етил кетонâ ‰ 0005000 ppm |
НД |
|
Толуен â 90890 стр / мин |
НД |
|
Изопропил алкохол â 0005000 ppm |
НД |
|
Поврзана нечистотија (HPLC) |
Нечистотија Бâ ‰. 0,15% |
НД |
Нечистотија Câ ‰ .2 0,2% |
0,08% |
|
Individual impurityâ ‰ .10,1% |
0,04% |
|
Total impurities.0 ‰ ¤1.0% |
0,17% |
|
Поврзана нечистотија GCï¼ |
Нечистотија Аâ ‰. 0,15% |
НД |
Анализа на HPLC |
98,0% ~102,0% |
99,6% |
Големина на честичка |
D90â ‰ ¤150μ |
D90<100μ |
Заклучок |
Усогласете сеs withEnterprisestandard. |